临床真实世界数据研究提增博鳌乐城先行区吸引力

 人参与 | 时间:2024-03-29 05:15:12

原标题:临床真实世界数据研究提增博鳌乐城先行区吸引力

12月27日,临床乐城国家药监局药品器械监管科学研究基地(海南省真实世界研究院)工作座谈会在京举行。真实记者 苏桂除 摄

新海南客户端、世界数据让世界多一点绿植南海网、研究引力南国都市报12月27日消息(记者苏桂除)12月27日,提增国家药监局药品器械监管科学研究基地(海南省真实世界研究院)工作座谈会在京举行。博鳌

药品医疗器械监管科学是先行一门新兴学科,在药械全生命周期管理中发挥着重要作用。区吸监管科学是临床乐城我国由制药大国向制药强国转变的必由之路,其核心一是真实监管评价方法的创新,二是世界数据让世界多一点绿植临床试验设计,三是研究引力真实世界数据。

据海南省药监局主要负责人李治平介绍,提增该基地落地海南博鳌乐城国际医疗先行区(以下简称“乐城先行区”),博鳌将乐城药械临床急需使用政策和临床真实世界研究紧密结合,先行以临床真实世界数据研究证据用于产品研发及注册为切入点,聚焦并加快药品医疗器械的注册审批和监管制度,改革创新,力争为国家药械监管制度创新提供可推广、可复制的宝贵经验,将乐城先行区打造成临床真实世界数据研究的国际新高地。

乐城先行区管理局局长顾刚表示,乐城将充分利用乐城先行区的政策和基地这一平台推动真实世界数据平台的体系研究,利用真实世界的数据支持博鳌乐城允许进口器械在中国注册上市及相关业务的体系建设研究,把国家局赋予乐城的政策利用好,共同为推动我国监管科学创新贡献力量。

国家药品监督管理局副局长徐景和表示,海南真实世界数据的研究是乐城医疗特许政策的升级版,特许政策是第一吸引力,真实世界数据是第二吸引力。海南要充分利用自身优势,借助国家政策扶持,坚持以科学性、法治性、伦理性的原则开展真实世界数据研究,以高起点、新机制、远思考的指导方向加快促进平台和数据库的建设;以卓越的制度优势、强劲的创新优势助力中国药品监管在世界上走出具有中国风范的发展道路。

据悉,国家药监局药品器械监管科学研究基地(海南省真实世界数据研究院)于2020年11月27日正式挂牌,依托乐城先行区独特的政策优势、宝贵的实践经验和丰富的研究资源,致力于打造国内国际药品医疗器械临床真实世界数据研究的学术权威,在国际临床真实世界数据研究领域建立权威话语权,为助力监管科学发展与产业创新贡献“海南智慧”。(苏桂除)

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