陕西进一步加强规范假劣药品认定

 人参与 | 时间:2024-03-29 03:41:51
陕西网讯 近日,陕西陕西省药监局按照相关法律法规,进步加强假劣结合工作实际制定出台《陕西省药品监督管理假劣药品认定程序》(以下简称《认定程序》),规范灿然好时光建立假劣药品认定机构,药品明确具体工作职责,认定加强与司法机关沟通协调,陕西进一步完善行刑衔接机制。进步加强假劣

根据《认定程序》,规范省药监局成立全省假劣药品认定工作办公室,药品主要承担省药监局假劣药品的认定认定工作,建立稽查、陕西灿然好时光法规等业务骨干、进步加强假劣相关专家的规范稽查专家库,组织相关专家及人员开展认定工作并指导各市(区)假劣药品认定工作。药品各市(区)应参照省局模式成立相应工作机构。认定

《认定程序》明确,在全省范围内产生重大影响的药品安全事件及国家药监局交办、主要领导批示等出现疑似假劣药品的情形,或对假药、劣药存在争议的,由省级认定办公室出具认定意见;司法机关委托认定的实施妨害药品管理行为中对于“足以严重危害人体健康”难以确定的,对于是否属于民间传统配方难以确定的,对于能够根据现场查获的原料、包装,结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的,由市级以上药品监管部门出具认定意见;各级药监部门在辖区内实施监管工作时发现符合假药、劣药定义的药品,由各级药监部门自行组织认定。

《认定程序》明确,出具书面假劣药品认定意见需报送相关纸质材料,主要包括:报送材料目录、假劣药品认定委托书、案情摘要、需认定的样品、需检验产品的检验项目要求等;包装、标签、说明书为外文的,必须提供具有翻译资质的单位出具的样品包装、标签、说明书译文等。各级认定办公室收到各委托单位认定申请后,对无需检验报告的认定情形,自收到委托申请资料之日起,5个工作日内出具认定意见;需要检验报告的认定情形,自收到检验报告之日起,5个工作日内出具认定意见。


顶: 3849踩: 68